注意
沸騰制粒機測試的方法進行操作
1、首先要明確驗證沸騰制粒機目的
為確認本設備能將粉狀物料制成顆粒，且能保證顆粒的粒度及干燥度符合規(guī)定的要求。
2、給出沸騰制粒機制作的合格標準
顆粒的分布范圍為正態(tài)曲線，16~80目之間占85%以上，干燥度（含水量）（水分）≤2~5%。
3、注意沸騰制粒機測試的方法
3.1空白顆粒
?。?）投入物料的原料
配方：糖粉40kg、淀粉50kg、糊精10kg。
?。?）粘合劑原料
配方：糖粉20kg、淀粉2.5kg、糊精5kg。
備注：用40kg沸騰水沖漿后，用40目篩網過篩。
3.2按標準操作程序進行操作
3.3有關的參數設置
進風溫度80攝氏度。
出風溫度上限42攝氏度，下限35攝氏度。
風門開啟度30%。（備注：隨著沸騰制粒機物料的形成適時調節(jié)）
搖振間隙時間2分鐘。（備注：即噴霧時間）
搖振次數5次
輸液泵速度電壓表指示50V
噴霧壓力0.35MPa
3.4啟動設備，注意觀察沸騰狀態(tài)及物料的流動情況，并在必要時從取樣器取樣觀察。
3.5制定相關的工作記錄表，逐項予以記錄。
4、風量分布均勻性檢測
4.1當物料沸騰5分鐘后，停機觀察料斗內的物料狀態(tài)。
4.2合格標準——料斗內物料成水平狀態(tài)。
4.3重復2~3次，并記錄。
5、成品顆粒粒度檢測
5.1取成品顆粒1公斤。
5.2采用16目及80目分樣篩過篩。
5.3重復2~3次，并將驗證沸騰制粒機結果記錄表內。
6、成品顆粒干燥度檢測
6.1當顆粒制成后，應在設備內繼續(xù)干燥10~15分鐘，或當出風溫度逐步上升至42~45°C時，從取樣器取少量顆粒測試。
6.2如干燥度未能達到要求則繼續(xù)干燥。
6.3合格標準————含水量≤2～5%。
6.4重復2~3次，并記錄。
7、顆粒質量，直接影響壓片的質量。因此可對成品顆粒進行壓片測試。
7.1壓制的外觀應平整、光澤。
7.2壓制的藥片片重差異小。
7.3壓制的藥片硬度及崩解度應符合要求。
